Минздрав России разрешил продавать без рецепта препараты экстренной контрацепции «Постинор» и «Эскапел» с действующим веществом левоноргестрел, пишет «Коммерсантъ».
Еще 2 февраля «Фармацевтический вестник» сообщил, что венгерская фармкомпания «Гедеон Рихтер» внесла изменения в регистрационное досье на эти препараты, указав их статус как безрецептурных.
Глава департамента коммуникаций «Гедеон Рихтер» Анна Похитонова отметила, что при смене статуса препарата российские регуляторы оценивают международный опыт его применения и собственные исследования с точки зрения безопасности его приема без назначения врача. Препараты для экстренной контрацепции на основе левоноргестрела продаются без рецепта во многих европейских странах, в том числе в Германии, Франции, Нидерландах и Швеции.
Средства экстренной контрацепции необходимо принимать в течение 72 часов после незащищенного полового акта. «Поскольку время является решающим фактором, связанным с эффективностью препарата, отсутствие необходимости выписывать рецепт позволяет женщине действовать быстрее», — говорит Похитонова.
В Минздраве сказали «Коммерсанту», что «Постинор» и «Эскапел» не подпадают под требования к рецептурным препаратам.
При этом часть препаратов для экстренной контрацепции с левоноргестрелом остаются рецептурными — это «Постиплания» от «Фармасинтез», «Лалинола» от Lupin и «Модэлль 911» от Teva.
Рецептурными также остались препараты с мифепристоном, контроль за которым в прошлом году ужесточили. Как пояснили «Коммерсанту» в Минздраве, это объясняется тем, что мифепристон принадлежит к другой фармакотерапевтической группе — прочие половые гормоны и модуляторы половой системы, модуляторы прогестероновых рецепторов. Левоноргестрел же относится к гормональным контрацептивам для системного применения и препаратам для экстренной контрацепции.
«Таким образом, сравнение мер контроля в отношении лекарственных препаратов, относящихся к разным фармакотерапевтическим группам, некорректно, — считают в Минздраве. — Усиление контроля за препаратами мифепристон и мизопростол, которые применяются для медикаментозного прерывания беременности, связано с высокими рисками негативного влияния на здоровье и даже угрозы жизни при применении указанных препаратов без контроля врача».
При этом научные исследования говорят о безопасности мифепристона и мизопростола.
Акушерка-гинекологиня и экспертка ВОЗ Любовь Ерофеева считает решение сделать безрецептурными препараты с левоноргестрелом давно назревшим:
Эти средства требуются экстренно, некогда идти к врачу, у женщины есть три дня, чтобы не наступила нежелательная беременность и чтобы потом не делать аборт.
Ерофеева говорит, что этим препаратам больше 35 лет и их использовали более 200 млн раз — она считает их безопасными. Также она отмечает, что в ситуациях, когда «женщина вся в истерике» прибегала в аптеку и просила такой препарат, сотрудники аптек могли пойти на встречу и продавали его без рецепта.